YJ-0614D automaattinen lääkeaineen tiputusmittari

Tämä laite soveltuu käytettäväksi vuoden 2025 Kiinan farmakopean 0614 tiivistymispisteen määritysmenetelmän ensimmäisen menetelmän: sähkölohkojen ilmakuumenetusmenetelmän mukaisesti. Toisin sanoen, se mittaa lämpötilan, kun ensimmäinen pisara nestettä tippuu rasvakupista määriteltyjen standardiolosuhteiden vallitessa. Se soveltuu erityisesti lääkeöljyille (valkoinen vaseliini, keltainen vaseliini), joillekin syötäville vahoille (esim. palmuvaahalle), öljyperäisille lisäaineille; voitelurasvoille, parafiineille, mikrokiteisille parafiineille, mehiläisvahalle (kosmetiikka), lääkevalmisteille (esim. peräpuikot), synteettisille (hartsi vahat, rosvovahat), voideemäksille (hiilivetyemäkset); emulsiomaisille emäksille (glyserolimonostearaattiyhdistelmä) ja muille puolikiinteille emäksille (voiteiden, lääkevoiteiden emäsmateriaalit) sekä peräpuikkoemäksille (synteettiset glyserolirasvahapot); kosmetiikkaraaka-aineille, huulipunan emäksille (mehiläisvahan ja maaparan seos) jne. testatuille näytteille. Tämä automaattinen laite täyttää myös ASTM-standardit (,D3204, D3461, D3954, D6090), DIN-standardin (51920), ISO 4625-2 -standardin sekä Euroopan farmakopean ja SH0678-standardin.

I. YJ-0614D automaattinen lääkeaineen tiivistymispisteen mittauslaite tärkeimmät toiminnalliset ominaisuudet

1. Lämmitysuunin rakenne: Lämmitysuuni koostuu lämmityselementistä, johon on upotettu lämmityselementti ja platinaresistanss anturi; keskimmäinen tyhjä rako on näytekammio, johon asetetaan näytteen mittausyksikkö: se sisältää rasvakupin pidikkeen, näytteellä täytetyn rasvakupin ja alapuolella olevan rasvakupin raon. Lämmityselementin alapuolella on valonlähde, joka lähettää valoa rakokotelon raon valoaukkoon ja osuu signaalianturiin. Kun näyte peittää valoaukon pehmenessään ja tippuu, signaalianturi lähettää signaalin, ja laite tallentaa lämpötilan.

2. Näytteen mittausyksikkö: Keskellä on rasvakuppi, johon näyte asetetaan; yläpuolella on pidike, joka kiinnittää rasvakupin yläpään ja yhdistää kahvaan; alapuolella on rakokotelo, joka päästää valoa ja samalla kerää tippuvan näytteen tiivistymispisteen saavuttua.

3. Yhdistelmän rakokotelon tarkistus: Siirry päävalikkoon ja napsauta "Testi"-painiketta, aseta ennalta asetettu lämpötila enintään 40 asteeseen ja napsauta "Automaattinen testi"-painiketta päästäksesi automaattisen testin käyttöliittymään.

4. Tyhjä rasvakuppi sisältävä näyteyksikkö asetetaan pystysuunnassa uunin näytekammioon siten, että rakokotelon alapuolella oleva havaintoaukko on yhdensuuntainen etusuunnan kanssa ja uunin valoaukko on yhdensuuntainen rakokotelon valoaukon kanssa, jotta varmistetaan, että havaintoreikä päästää valoa.

5. Tämä laite on helppo käyttää, ja se toteuttaa automaattisen lämpötilansäädön ja automaattisen tuloksen tuottamisen.

II. YJ-0614D automaattinen lääkeaineen tiivistymispisteen mittauslaite tärkeimmät tekniset parametrit

1. Tiivistymispisteen mittausalue: Huoneen lämpötila – 300 °C

2. Mittausmuoto: Automaattinen mittaus

3. Lineaarinen lämpötilannousun nopeus: 0,2, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 (°C/min)

4. Mittaus toistettavuus: Alle 200 °C: ±1,0 °C

200 °C – 300 °C: ±1,0 °C

5. Pienin luettava arvo: 0,1 °C

6. Laitteen paino: 11 kg

III. Vuoden 2025 Kiinan farmakopean 0614 tiivistymispisteen määritysmenetelmän ensimmäinen menetelmä: (2) sähkölohkojen ilmakuumenetusmenetelmän asetukset

Ensimmäinen menetelmä mitataan helposti jauhettavat kiinteät lääkeaineet

(2) Sähkölohkojen ilmakuumenetusmenetelmä

Käytetään automaattista tai puoliksi automaattista tiivistymispisteen mittauslaitetta

Otetaan sopiva määrä esikäsiteltyä näytettä [sama kuin ensimmäinen menetelmä (1)], asetetaan se tiivistymispisteen mittaukseen tarkoitettuun metalliseen rasvakuppiin [sama kuin ensimmäinen menetelmä (1)]; kuumennetaan tiivistymispisteen mittauslaitteen lämmityselementtiä, kunnes se on noin 10 °C alempi kuin määritelty tiivistymispisteen alaraja, asetetaan näytteellä täytetty metallinen rasvakuppi lämmityselementtiin ja jatketaan kuumentamista, säädetään lämpötilannousun nopeudeksi 1,0 – 1,5 °C minuutissa, toistetaan mittaus kolme kertaa. Kolmen mittauksen tiivistymispisteiden ero ei saa olla yli 1 °C, ja niistä otetaan keskiarvo.

0,3,0,4,0,5,0 (°C/min)

4. Mittaus toistettavuus: Alle 200 °C: ±0,5 °C

200 °C – 300 °C: ±1 °C

5. Pienin luettava arvo: 0,1 °C

6. Laitteen paino: 11 kg